分類

小類

描述

總體要求

基本要求

1.可穿戴健康管理類設備

1.1手環（腕帶）、腰帶、胸帶類

用于手部、腰部、胸部等部位的、不帶顯示功能或顯示功能為輔助功能的智能可穿戴設備。

具備獨立的設備標識碼，具備標準化傳輸模式，例如無線蜂窩通信、短距離無線通信、低功耗廣域網等模式，推薦使用低功耗廣域網，應采用加密傳輸和通訊方式；具備數據實時傳輸能力；具備與大數據平臺對接服務的能力；數據系統應符合相關信息安全標準；符合電氣安全等相關國家標準。

按照使用部位不同，分別具備心率或睡眠等生理狀態檢測、運動情況及能量評估或主動、被動定位等功能。

1.2手表類

佩戴于手部的具備時間顯示和健康監測等豐富功能的智能可穿戴設備。

具備智能操作系統，具備時間顯示、雙向通話、心率或睡眠等生理狀態檢測、運動情況及能量評估、主動和被動定位等功能。

1.3服飾內置類

內置于衣褲、鞋襪、裝飾品等服飾的智能可穿戴設備。

按照使用部位不同，分別具備運動情況及能量評估、主動和被動定位、身體體征檢測等功能。

2.便攜式健康監測設備

2.1心電監測類設備

對心電進行監測的便攜式智能健康監測設備。

具備獨立的設備標識碼，具備標準化傳輸模式，例如無線蜂窩通信、短距離無線通信、低功耗廣域網等模式，推薦使用低功耗廣域網，應采用加密傳輸和通訊方式；具備數據實時傳輸能力；具備與大數據平臺對接服務的能力；數據系統應符合相關信息安全標準；符合電氣安全等相關國家標準。

長時間心電監測類設備（HOLTER）具備同步多導聯監測功能，高危數據自動分析預警功能，連續工作時間大于48小時；內部存儲不少于48小時，具備服務日志數據存儲防范服務糾紛功能，具備與數據平臺對接功能，數據平臺具備人工智能分析篩查、警示和數據管理功能。

即時心電監測類設備要求具備同步監測功能，高危數據自動分析預警功能，與平臺對接實現自動分析、警示和遠程集中管理能力。

心電監測指標要求符合國家行業相關標準。

2.2血壓監測類設備

對血壓進行監測的便攜式智能健康監測設備。

動態血壓監測類設備具備長時間連續運行能力，支持動態血壓遠程平臺對接集中管理和數據自動分析能力；連續運行時間大于48小時，自動血壓測量時間間隔最小15分鐘，可存儲至少7天動態血壓檢測數據。

非動態血壓監測類設備要求具備與平臺對接實現自動分析、警示和遠程集中管理能力。

血壓監測指標要求符合國家行業相關標準。

2.3血糖監測類設備

對血糖進行監測的便攜式智能健康監測設備。

具備與平臺對接實現自動分析、警示和遠程集中管理能力。

血糖監測指標要求符合國家行業相關標準。

2.4血氧監測類設備

對血氧進行監測的便攜式智能健康監測設備。

具備與平臺對接實現自動分析、警示和遠程集中管理能力。

血氧監測指標要求符合國家行業相關標準。

2.5體溫監測類設備

對體溫進行監測的便攜式智能健康監測設備，如智能體溫計。

具備連續測溫、高溫報警、智能終端APP顯示等功能。

具備與平臺對接實現自動分析、警示和遠程集中管理能力。

體溫監測指標要求符合國家行業相關標準。

2.6體重/體脂監測類設備

對體重/體脂進行監測的便攜式智能健康監測設備，如智能體重/體脂秤。

具備與平臺對接實現自動分析、警示和遠程集中管理能力。

體重/體脂監測指標要求符合國家行業相關標準。  

2.7多參數健康監測設備

對心電等多種健康參數進行監測評估的集成式智能健康監測設備。

具備心電、血壓、血氧等多參數監測功能，操作簡單，重量輕，易于便攜，具有無線傳輸功能，具備與數據平臺對接實現自動分析、警示和遠程集中管理能力。

具備內部備份存儲的安全機制，內部存儲不少于24小時；支持離線及在線工作模式，離線數據可在線狀態同步到云端平臺。

相關監測指標要求符合國家行業相關標準。

2.8基層診療隨訪設備

用于醫護人員在基層診療隨訪中使用的集成式或分立式智能健康監測應用工具包。

具備8種及以上功能，監測內容包括但不限于: 血壓、血糖、血尿酸、總膽固醇、血氧、體溫、心電、心率、尿常規、血脂、血紅蛋白、體重、人體成份、體溫等；可實現居民身份識別、健康檔案查詢、健康教育、健康指標監測和檢測數據采集，并具備信息系統對接能力；支持異常檢查數據識別功能。

具備內部備份存儲的安全機制，內部存儲不少于48小時；支持離線及在線工作模式，離線數據可在線狀態同步到云端平臺，適應基層醫務人員實際的工作環境；監測內容中含心電項目的設備，應同時具備心電遠程會診功能（心電圖可存儲并根據需要上傳至心電遠程會診平臺）。

相關監測指標要求符合國家行業相關標準。

2.9 手持式紅外測溫產品

可實現人體體溫快速檢測的便攜式紅外測溫產品。

能夠實現異常數據預警、快速測溫等功能；測溫范圍：32-42℃；測溫精度：±0.2℃；讀數時間：＜3秒；測量范圍：1cm及以上非接觸體溫測量。

3.自助式健康檢測設備

3.1 社區自助健康體檢設備

放置于社區中心或體驗屋的用于居民開展自助健康指標監測的大型一體機設備。

具備獨立的設備標識碼，具備標準化傳輸模式，例如無線蜂窩通信、短距離無線通信、低功耗廣域網等模式，推薦使用低功耗廣域網，應采用加密傳輸和通訊方式；具備數據實時傳輸能力；具備與大數據平臺對接服務的能力；數據系統應符合相關信息安全標準；符合電氣安全等相關國家標準。

至少具備8種體檢功能，體檢內容包括但不限于: 血壓、血糖、血尿酸、尿常規、血脂、血紅蛋白、總膽固醇、血氧、體溫、心電、身高、體重、體質指數、人體成份等；可實現居民身份識別、健康檔案查詢、健康教育、通過視頻/語音/IP電話與醫生進行健康咨詢、健康指標監測和檢測數據采集，并有信息系統對接。滿足用戶自主自助使用，無需專業人員輔助；支持遠程雙向視頻問診功能。

相關監測指標要求符合國家行業相關標準。

3.2 智能健康篩查設備

對人整體的身體情況進行評估的設備。

具備健康評估算法，可對人整體身體情況進行評估，給出評估意見，并對評估風險較大的項目進行預警。

3.3全自動紅外測溫產品

主要應用于人口流動量大的公共場所，可實現快速、大面積無接觸體溫篩查的紅外測溫產品。

能夠實現異常數據預警、快速測溫等功能；測溫范圍：30℃-45℃，測溫精度：±0.3℃（帶黑體）；響應時間：＜300ms；測量距離：>1米（門式除外）；支持非接觸式測量體溫，自動報警。

4.智能養老監護設備

4.1智能監測設備

對老年人意外情況進行監測的智能養老設備。

具備獨立的設備標識碼，具備標準化傳輸模式，例如無線蜂窩通信、短距離無線通信、低功耗廣域網等模式，推薦使用低功耗廣域網，應采用加密傳輸和通訊方式；具備數據實時傳輸能力；具備與大數據平臺對接服務的能力；數據系統應符合相關信息安全標準；符合電氣安全等相關國家標準。

具備意外跌倒自動報警、一鍵式緊急呼叫、室內外定位、雙向通話、視頻監護、安防監控等功能；具備居家安全設備的對接功能，可對接配套磁門、人體紅外感應器等布防、撤防、能對觸發事件進行拍照、錄像及通話報警；具備事件記錄功能，可利用門磁等附件感知老人的生活規律，對異常的狀態做出報警。

對所聲稱的功能進行過嚴格的驗證評估。

4.2智能康復設備

輔助患者或老人進行人體功能障礙康復的智能設備，如康復機器人、康復訓練設備等。

應用人工智能、腦科學、虛擬現實等信息技術開展康復訓練。

對所聲稱的功能進行過嚴格的驗證評估。

4.3智能養老照護設備

用于家庭或養老機構，輔助老人尤其是失能老人、失智老人日常生活的智能設備，例如智能輪椅、智能護理床、智能床墊等。

對所聲稱的功能進行過嚴格的驗證評估。

5.家庭服務機器人

5.1 護理機器人

用于家庭或養老機構，實現生活輔助照護、移動輔助、護理監護等功能方面的智能設備，如家務護理、大小便護理、飲食護理、洗浴護理、清潔護理。

對所聲稱的功能進行過嚴格的驗證評估。

5.2 陪伴機器人

用于家庭或養老機構，提供各類家庭健康和養老服務的智能機器人，如情感陪護、家庭安防監控、心理慰藉機器人等。

對所聲稱的功能進行過嚴格的驗證評估。

分類

描述

總體要求

基本要求

1.慢性病管理

利用智能健康管理設備和互聯網平臺等手段對居民進行慢性疾病的管理。

運用互聯網、物聯網、大數據等信息技術手段，提供智慧健康養老服務。具備各類健康養老數據管理和智能分析能力，具備健康養老大數據的智能判讀、分析和處理能力。服務采用的信息平臺符合國家相關信息安全標準要求，具備網絡信息安全防范管理機制，建立隱私數據管理和使用規范，保障用戶隱私數據不被泄露或濫用。

支持一種或多種慢性病管理；支持居民的慢性病檔案數據規范安全管理；具備慢性病的分類和分級管理能力和依據指南要求自動編制管理方案；具備自動監測、疾病趨勢分析；具備健康服務團隊的組織和管理能力，能夠實現多團隊的融合管理和費用的結算能力。可具備和地區的人口健康系統對接的能力、疾病異常警示和服務信息的定性發放能力、統計分析和科學決策能力等。

2.居家健康養老

以家庭為核心、以社區為依托、以專業化服務為依靠，利用智能健康養老產品，為居住在家的老年人提供以解決日常生活困難為主要內容的社會化服務。

融合公共衛生能力，能夠有效融合現有的公共衛生體系，發揮公共衛生在基層健康管理中的作用，特別是家庭醫生，解決老年人居家的健康管理；融合現有的養老服務體系，能有效的發揮日間照料中心的作用，輻射居家醫養結合的開展，建立居家健康跟蹤系統，提前預見健康異常的人群，便于及時導入醫療體系；具有居家養老的助醫、輔醫服務體系；具備大數據積累和分析功能，可具備大數據深度挖掘功能，具有由慢性病管理向不斷豐富的健康服務內容發展的能力；具備各環節的可量化的管理體系等。

3.個性化健康管理

利用互聯網，基于個體的健康現狀，建立健康管理檔案，提出個性化的健康管理指導方案；基于個體的健康檔案和智能健康監測設備，為高健康風險的老年人提供緊急援助服務，以利于健康維護與疾病預防，降低醫療開支，提高生命質量。

提供健康檔案建檔及管理、健康信息查詢、信息采集、健康計劃、健康教育、健康跟蹤、健康評估、健康指導及健康干預、服務報告、緊急救援等服務。

4.互聯網健康咨詢

利用互聯網實現預約的健康咨詢，獲取專家的預約服務和在線的咨詢服務或互聯網醫療服務；通過互聯網咨詢網站獲取多種醫療健康保健知識；在醫與患、醫與醫、患與患的健康交流平臺上進行互動交流。

提供在線咨詢、預約掛號、診前指導、診后跟蹤等健康咨詢服務。在醫療機構的支持下，針對慢性病患者和家庭醫生簽約的患者可提供互聯網醫療服務，如遠程在線會診、遠程健康管理。

5.生活照護

基于互聯網平臺，為老年人提供便利、安全的服務。

提供家政、生活輔助、助殘助行、康復護理、精神慰籍等智慧養老服務。

6.養老機構信息化

利用信息技術在養老機構內為老人提供智能化服務。

運用信息技術手段，提供機構內老年人的智慧健康老服務，包括各類健康監測、無線定位求助、跌倒監測、夜間監測、老人異常行為監測、中醫體質辨識、阿爾茨海默病患者防走失、視頻智能聯動、門禁系統聯動、移動定位、消費娛樂等服務。具備各類健康養老數據管理和智能分析能力。具備網絡信息安全防范機制，建立隱私數據管理和使用規范，保障用戶隱私數據不被泄露或濫用。